Des gaz pour les activités de l'industrie pharmaceutique
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ConformitéLa gamme PHARGALIS™ est conçue dans le respect des trois principales pharmacopées européenne, américaine et japonaise, dans l’esprit des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) des excipients et du guide IPEC-PQG en tant que matière première à usage pharmaceutique. Elle est certifiée EXCiPACT™ démontrant notre maîtrise du management de la qualité et la conformité de nos activités avec les réglementations, normes et exigences de l’industrie pharmaceutique. |
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ÉconomiesAvec PHARGALIS™, optimisez votre temps, vos coûts d’analyses ou d’investissement: vous pouvez définir et mettre en place une délégation des contrôles à réception grâce à nos certificats d’analyse par lot livrés et au dossier produit servant de base de Quality Agreement. Vous pouvez aussi réduire le nombre de vos audits fournisseur sans compromettre la qualité, grâce à notre certification EXCiPACT™ . |
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SérénitéAvec le service SMART QUALITY, vous disposez 24h/24 via un accès en ligne, de l’information indispensable pour maîtriser vos produits et optimiser la préparation de vos audits. |
Notre gamme de PHARGALIS™
Quel gaz pharmaceutique Phargalis™ correspond le mieux à vos besoins ?
Phargalis™ 1 | Phargalis™ 2 | Phargalis™ 3 | ||||
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Nom | Azote | Dixoyde de carbone | Oxygène | |||
Formule chimique | N2 | CO2 | O2 | |||
Usages | Inertage qualité des produits intermédiaires et des produits finis, cassage du vide en lyophilisation, stripping du CO2 dans les procédés de bioproduction. |
Régulation du pH et atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur. |
Atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur. |
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Pharmacopées | ||||||
Monographies | Ph EU | 1247, 1685 | Ph EU | 375 | Ph EU | 417 |
USP | 7727-37 9 | USP | 124-38-9 | USP | 7782-44-7 | |
JP | non spécifié | JP | non spécifié | JP | non spécifié | |
Bonnes pratiques de fabrication | ||||||
Traçabilité avec n°Lot | ☑ | ☑ | ☑ | |||
Certificat d'analyse par lot | ☑ | ☑ | ☑ | |||
Dossier produit | ☑ | ☑ | ☑ | |||
Certification EXCiPACT | ☑ | ☑ | ☑ | |||
Approvisionnement | ||||||
Bouteille L50 | 9.4 M3 | 34 Kg | 10.6 M3 | |||
Cadre V09 | 85 M3 | 306 Kg | 95 M3 | |||
Liquide | Réservoir sur votre site de 5000 à 50 000 L |
Réservoir sur votre site de 5000 à 50 000 kg |
Réservoir sur votre site de 5000 à 50 000 L |
Un large éventail de solutions
Pourquoi choisir Phargalis™ ?

Maitrisez de la qualité des gaz utilisés comme matière première à usage pharmaceutique
Avec Phargalis™, vous êtes assurés de la conformité et de l’intégrité du gaz depuis sa production jusqu’à son utilisation.
- Respect des spécifications chimiques et des méthodes d’analyses préconisés dans les trois principales Pharmacopées Européenne, Américaine et Japonnaise.
- Fourniture du certificat d’analyse du lot joint au bulletin de livraison.
- Identification et maîtrise des risques avec procédures spécifiques préservant l’intégrité du produit tout au long de la chaîne logistique.
- Fourniture des éléments d’information indispensables dans un dossier qualité produit grâce au service Smart Quality.

Extrait de notre maîtrise des risques pour la production des gaz conditionnés PhargalisTM
PhargalisTM est la gamme d’emballages d’Air Liquide réservée aux applications pharmaceutiques
- Un emballage dont la propreté intérieur est assurée par un traitement intérieur initial contre l’humidité, un équipement contre les risques de rétro-pollution et un contrôle et un entretien régulier.
- Une production et un conditionnement sur installations dédiées intégrant des analyses par lot via des méthodes d’analyse validées.
- Une signalétique complète de l’emballage (informations qualité et sécurité visibles en permanence) avec un système de protection et d’inviolabilité.

eBook
Découvrir le rôle clé des gaz dans l'industrie pharmaceutique
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Fiche produit
Certifié EXCiPACT™
Air Liquide, la première entreprise de gaz industriels à obtenir la certification EXCiPACT™.

Documents de sécurité
Fiches de données de sécurité (FDS)
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Production et préservation de médicaments
Protégez vos produits et vos installations grâce à l’inertage
Contrôle de température d’une réaction chimique - ALASKATM
Broyage à température contrôlée et cryobroyage à l’azote liquide
Culture cellulaire sous atmosphère contrôlée en incubateur, bioréacteur, fermenteur
Garantissez la conformité aux BPF de vos équipements et installations de gaz pharmaceutiques
Armoire d’identification des gaz à réception
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Questions fréquentes
Qu'est ce que la pharmacopée ?
Quels sont les différents éléments du conditionnement des médicaments ?
A quoi servent les gaz pharmaceutiques ?
Quels sont les principes de la lyophilisation pharmaceutique ?
Comment mettre en place un contrôle des gaz pharmaceutiques ?
Comment fonctionne l'inertage ?
Qu'entend-on par gaz inertes ?
Quels sont les avantages d'avoir un analyseur Oxygène sur une installation d'inertage?