Procédés pour la pharmaceutique

Des gaz pour les activités de l'industrie pharmaceutique

 

Conformité

La gamme PHARGALIS™ est conçue dans le respect des trois principales pharmacopées européenne, américaine et japonaise, dans l’esprit des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) des excipients et du guide IPEC-PQG en tant que matière première à usage pharmaceutique. Elle est certifiée EXCiPACT™ démontrant notre maîtrise du management de la qualité et la conformité de nos activités avec les réglementations, normes et exigences de l’industrie pharmaceutique.

 

Économies

Avec PHARGALIS™, optimisez votre temps, vos coûts d’analyses ou d’investissement: vous pouvez définir et mettre en place une délégation des contrôles à réception grâce à nos certificats d’analyse par lot livrés et au dossier produit servant de base de Quality Agreement. Vous pouvez aussi réduire le nombre de vos audits fournisseur sans compromettre la qualité, grâce à notre certification EXCiPACT™ .

 

Sérénité

Avec le service SMART QUALITY, vous disposez 24h/24 via un accès en ligne, de l’information indispensable pour maîtriser vos produits et optimiser la préparation de vos audits.

Quel gaz pharmaceutique Phargalis™ correspond le mieux à vos besoins ?

 

  Phargalis™ 1 Phargalis™ 2 Phargalis™ 3
Nom Azote Dixoyde de carbone Oxygène
Formule chimique N2 CO2 O2
Usages Inertage qualité des produits intermédiaires
et des produits finis, cassage du vide en
lyophilisation, stripping du CO2
dans les procédés de bioproduction.
Régulation du pH et atmosphère
contrôlée pour la culture cellulaire
en incubateur ou bioréacteur.
Atmosphère contrôlée pour
la culture cellulaire
en incubateur ou bioréacteur.
Pharmacopées
Monographies Ph EU 1247, 1685 Ph EU 375 Ph EU 417
USP 7727-37 9 USP 124-38-9 USP 7782-44-7
JP non spécifié JP non spécifié JP non spécifié
Bonnes pratiques de fabrication
Traçabilité avec n°Lot
Certificat d'analyse par lot
Dossier produit
Certification EXCiPACT
Approvisionnement
Bouteille L50 9.4 M3 34 Kg 10.6 M3
Cadre V09 85 M3 306 Kg 95 M3
Liquide Réservoir sur votre site
de 5000 à 50 000 L
Réservoir sur votre site
de 5000 à 50 000 kg
Réservoir sur votre site
de 5000 à 50 000 L

 

Pourquoi choisir Phargalis™ ?

Alphagaz Mix

Maitrisez de la qualité des gaz utilisés comme matière première à usage pharmaceutique

Avec Phargalis™, vous êtes assurés de la conformité et de l’intégrité du gaz depuis sa production jusqu’à son utilisation. 

  • Respect des spécifications chimiques et  des méthodes d’analyses préconisés dans les trois principales Pharmacopées Européenne, Américaine et Japonnaise.
  • Fourniture du certificat d’analyse du lot joint au bulletin de livraison.
  • Identification et maîtrise des risques avec procédures spécifiques préservant l’intégrité du produit tout au long de la chaîne logistique.
  • Fourniture des éléments d’information indispensables dans un dossier qualité produit grâce au service Smart Quality.
Bouteilles Phargalis

Extrait de notre maîtrise des risques pour la production des gaz conditionnés PhargalisTM

PhargalisTM est la gamme d’emballages d’Air Liquide réservée aux applications pharmaceutiques

  • Un emballage dont la propreté intérieur est assurée par un traitement intérieur initial contre l’humidité, un équipement contre les risques de rétro-pollution et un contrôle et un entretien régulier.
  • Une production et un conditionnement sur installations dédiées intégrant des analyses par lot via des méthodes d’analyse validées.
  • Une signalétique complète de l’emballage (informations qualité et sécurité visibles en permanence) avec un système de protection et d’inviolabilité.
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Excipact - certification

Fiche produit

Certifié EXCiPACT™

Air Liquide, la première entreprise de gaz industriels à obtenir la certification EXCiPACT™.

FDS - couverture blanc - Air Liquide

Documents de sécurité

Fiches de données de sécurité (FDS)

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