Pharma Air Liquide

Avec l’armoire d’identification, conciliez simplicité, sécurité, conformité et maîtrise des coûts

 

Gain de temps

L’identification par conductivité thermique (TCD) ne prend que cinq minutes et ne génère donc pas d'attente de résultats d'analyses complexes.

 

Sécurité et intégrité des prélèvements

Le système automatisé est sécurisé par un code d’accès personnel ainsi que des connecteurs spécifiques à chaque types de gaz limitant les risques de prélèvements et les incidents sécurité. Les résultats peuvent être enregistrés et associés au bulletin de livraison.

 

Economique

L’armoire d’identification G.I.U, compatible avec tous les gaz pharmaceutiques (N2, O2, CO2) élimine les coûts d'attente “camion” lors de la livraison, lié à  la disponibilité d’un technicien au site client sont éliminés. L’analyse ne nécessite pas de personnel interne hautement qualifié ni de préparation de récipients d'échantillonnage ou de gestion d’un étalonnage périodique.

L’armoire d’identification des gaz à réception G.I.U d’ Air Liquide

Les exigences réglementaires d’identification des gaz à réception ont été intégré dans l’armoire d’identification.  Elle a été conçu pour définir les meilleures conditions de prélèvements, garantir des résultats fiables et reproductibles, assurer la traçabilité de des analyses. 

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L’équipement d’identification

Simplifiez votre organisation et le management de votre conformité aux BPF grâce à l’armoire d’identification des gaz à réception - G.I.U., une méthode d’analyse par conductivité thermique, alternative rapide aux tests décrits dans les monographies. 
L’armoire est conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication), par dossier d’équivalence et validée notamment dans le cadre de référence de la norme ICH Q2 (R1).

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Paramètres de l’armoire G.I.U

L’armoire d'identification des gaz G.I.U est préconfigurée (réglages d'usine par défaut) ce qui permet de mesurer les 3 gaz purs Azote (N2), Oxygène (O2), Dioxyde de carbone (CO2) avec le même équipement.
Le TCD (détecteur de conductivité thermique) fonctionne à une température constante supérieure à 63 degrés où la conductivité pour chaque type de gaz ( régie par leur masse molaire et leur viscosité) est sensiblement différente garantissant la fiabilité des résultats. 

GIU Pharma Air Liquide

Installation complète, clé en main

L'armoire d'identification G.I.U est fournie par Air Liquide sous la forme d’une mise à disposition via un contrat de service comprenant :

  • La fourniture de l’armoire d’identification,
  • Son installation et sa mise en service,
  • La formation des utilisateurs au fonctionnement du système ,
  • La maintenance préventive et curative de l’ensemble

L’installation se fait en extérieur à proximité du point de déchargement du camion de livraison (c.f. plan); l’armoire est protégée par une casquette de protection contre les intempéries. 

Pharma Air Liquide

Gamme de gaz pharmaceutiques PHARGALISTM

PhargalisTM est la gamme de produits et services d’Air Liquide dédiée aux marchés pharmaceutiques et biopharmaceutiques.
Gaz d’inertage, gaz propulseur, gaz de conservation ou encore gaz de fermentation, les gaz PhargalisTM  sont en contact avec les médicaments pour de multiples usages.
Les produits PhargalisTM sont conformes aux exigences de pureté /impuretés fixés par les principales Pharmacopées (Européenne, Japonaise et Américaine). 
Notre certification EXCiPACT est la preuve que grâce à l’excellente gouvernance et gestion de nos processus internes, nos procédés de production et distribution répondent aux Bonnes Pratiques de fabrication et de distribution.

Pharma Air Liquide

Expertise et expérience à votre service

Afin de garantir vos objectifs qualité et efficacité, les experts Air Liquide vous apportent les meilleurs conseils pour une mise en œuvre des gaz en toute sécurité.

Qualification de l’armoire d’identification sur votre site 
Chaque armoire d’identification est qualifiée sur site avant sa mise en service initiale. Cette qualification est réalisée en présence des services qualité de nos clients. Nous mettons en oeuvre les mesures appropriées pour réaliser les tests de:

  • Qualification de l’Installation - QI.
  • Qualification Opérationnelle - QO.
  • Qualification de la Performance - QP.

Données techniques de l’armoire d’identification G.I.U

  Armoire simple Armoire avec toit de protection
Hauteur (m) 0.77 2.2
Largeur (m) 0.61 1.4
Profondeur (m) 0.28 1.2
Poids (kg) 42 68
Electricité 230V, 50Hz, 2-phase 800W
Gaz de référence Azote 70 l/h
Transfert de données Connexion informatique type RJ45 pour imprimante ou PC

 

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Découvrez le rôle clé des gaz dans l’industrie pharmaceutique


La qualité certifiée du gaz est un élément clé pour la sécurité et la conformité dans l'industrie pharmaceutique.
Dans un environnement réglementaire de plus en plus strict, Air Liquide a défini et conçu une gamme répondant aux exigences de qualité, de conformité et de traçabilité.

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