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Quels sont les différents éléments du conditionnement des médicaments ?

Les articles de conditionnement pharmaceutique sont une composante essentielle du médicament. 
Le conditionnement de médicaments constitue l'emballage du médicament  (boîte, flacon …) destiné à les protéger de chocs ou permettre une conservation prolongée au-delà de son temps de stockage en pharmacie. 

 

Élément important du médicament, le bon conditionnement assure la qualité de la forme pharmaceutique,  garantissant aussi la sécurité de son administration au patient. L'étiquetage ou les informations présentées à l’intérieur des conditionnements permettent d’éviter les risques accidentels de prise et facilitent  le bon usage du médicament.

Les gaz dans les différents conditionnement des médicaments

Il existe différents types de conditionnements, primaire, secondaire ou tertiaire.
Les conditionnements dits primaires jouent le rôle de contenant. C’est la phase où le médicament est mis dans son enveloppe de protection. Parmi eux, on distingue les conditionnements unitaires comme les blisters dans le but d’isoler une seule dose de traitement. 
Le conditionnement secondaire est en général un étui dans lequel sont introduits un ou plusieurs contenants primaires. 
Le conditionnement tertiaire est le sur-emballage pour l'expédition vers les établissements de santé, pharmacies et répartiteurs pharmaceutiques.

C’est lors du conditionnement primaire que peuvent être utilisés les gaz industriels. Ils jouent plusieurs fonctions notamment celles relatives à la conservation.  Compte-tenu que ceux-ci sont en contact direct avec les solutions ou substances actives quelles que soient leurs formes galéniques (liquides, solides, crèmes..), les gaz industriels ont alors le statut d’excipient pharmaceutique.
Les principaux gaz  industriels utilisés lors du conditionnement des médicaments sont l’azote ou l’argon. Produits et distribués selon les Bonnes Pratiques, ils respectent les monographies N°1247 et 1685 pour l'azote et l’azote appauvri en oxygène et N°2407 pour l’argon.

Le conditionnement comme support d’information pour le bon usage du médicament

La réglementation européenne établit les exigences en matière d’informations à appliquer sur les éléments de conditionnement. La  directive européenne 2001/83/CE  précise les mentions qui doivent être présentées sur l'étiquetage et contenues dans la notice accompagnant la spécialité pharmaceutique.  Ainsi l’industrie pharmaceutique doit obligatoirement préciser différents éléments sur la notice tels que: 

  • Le nom du médicament, le dosage, la forme pharmaceutique, ainsi que la dénomination commune internationale (dci) lorsqu'il ne contient qu'une seule substance active et que son nom est un nom commercial ;
  • Les indications thérapeutiques ;
  • L'énumération des informations nécessaires avant la prise du médicament relatives aux contre-indications, aux précautions d'emploi, aux interactions médicamenteuses, effets indésirables ;
  • Les instructions de prise du médicament : la posologie, la fréquence et la durée du traitement;
  • La conduite à tenir en cas de surdosage/sous-dosage ;
  • Les conditions particulières de conservation telles que la température pour les vaccins par exemple.

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