PHARGALIS™ 2

PHARGALIS™ 2, dioxyde de carbone pharmaceutique

CO2

PHARGALIS™ est la solution Air Liquide pour les industries pharmaceutiques

Applications :
• Diverses applications dans l'industrie pharmaceutique : Contrôle du pH, Atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur,... etc.
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DESCRIPTION

Phargalis™ 2 : Dioxyde de carbone (CO₂) de haute pureté pour l'industrie pharmaceutique

PHARGALIS™ 2 est un gaz pharmaceutique de très haute qualité, essentiel pour l'industrie pharmaceutique pour la production de substances actives et de médicaments. Ses usages incluent la régulation du pH dans les procédés de bioproduction et la purification via chromatographie supercritique, des étapes clés dans le traitement des produits pharmaceutiques. Il contribue à la sécurité et à l'intégrité des produits en agissant sur leur environnement, maintenant des atmosphères contrôlées ou agissant comme réactif dans des procédés spécifiques.

Qualité, conformité et traçabilité PHARGALIS™ 2

Le dioxyde de carbone pharmaceutique PHARGALIS™ 2 est conçu :

  • dans le respect des trois principales pharmacopées européenne, américaine et japonaise: CO₂ N°0375 (EU), N°124-38-9 (USP-NF).

  • dans l’esprit des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) des excipients et

  • du guide IPEC-PQG en tant que matière première à usage pharmaceutique.

Il est certifié EXCIPACT™, démontrant notre maîtrise du management de la qualité et la conformité de nos activités avec les réglementations, normes et exigences de l’industrie pharmaceutique. Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse pour une traçabilité complète.

Air Liquide innove constamment pour proposer des solutions adaptées aux défis de l'industrie pharmaceutique, et PHARGALIS™ 2 incarne notre engagement envers les nouveaux procédés et les standards de qualité les plus élevés.

  • Conformité assurée
    Les gaz PHARGALIS™ sont conformes aux pharmacopées (EU, US, JP), BPF et BPD excipients et livrés avec un certificat d’analyse. Certifiée EXCIPACT™, la gamme PHARGALIS™ démontre une maîtrise qualité et un respect rigoureux des normes pharmaceutiques.

  • Maîtrise des coûts & audits simplifiés
    Optimisez temps et coûts d'analyse. Nos CoA et dossier produit facilitent la délégation de contrôle à réception. Réduisez vos audits fournisseur sans compromettre la qualité grâce à notre certification EXCIPACT™.

  • Sérénité inégalée
    PHARGALIS™ 2 est accompagné du service PHARGALIS™ Smart Quality, une documentation riche et structurée, accessible 24h/24 en ligne. Maîtrisez facilement vos gaz pharmaceutiques et optimisez la préparation de vos audits BPF, avec une information toujours à jour et centralisée.

Réduire l’empreinte carbone de notre activité et celle de nos clients

Air Liquide agit pour atteindre la neutralité carbone d’ici 2050 et s'engage pour produire des gaz industriels bas carbone à partir d'électricité renouvelable.
En France,

  • le CO₂ en bouteilles et en cadres est produit et conditionné à partir d'électricité renouvelable,
  • le CO₂ liquide ECO ORIGIN™ est produit à partir d'électricité renouvelable.

Pour en savoir plus :

Modes d‘approvisionnement

Nous proposons PHARGALIS™ 2 sous différentes formes de conditionnement pour répondre à vos besoins de production. Le gaz est disponible conditionné sous pression, en différents emballages : bouteilles de différentes tailles, cadre de 9 bouteilles ou encore sous forme liquide (vrac) avec un stockage cryogénique chez le client.
Notre distribution est conçue pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits jusqu'à vos installations.
Nos équipements sont compatibles avec vos installations existantes et peuvent être mis en place par nos experts techniques pour une utilisation optimale.

SPÉCIFICATIONS TECHNIQUES

Référence I5120
État physique liquide
Densité relative (gaz) 1,52 (air=1)
Densité relative (liquide 1 & 2) 0,82 (eau=1) 0,82 (eau=1)
Relative density (refrigerated) 1,03 (eau=1)
Poids moléculaire 44,01 g/mol
Connexion Soupap AFNOR C (21,7 x 1,814 SI - à droite mâle) Raccord cadre : 38x2 (S)
N° CAS 124-38-9
Molécule unique CO2 ≥ 99,5 %
Impuretés (voir tous les détails dans la fiche technique du produit) H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5
NO / NO2 ≤ 2
Soufre total (S) ≤ 1
NH3 ≤ 25
Informations complémentaires

Ce produit est conforme aux éditions des pharmacopées en vigueur pour le dioxyde de carbone (Ph-EU, USP-NF, JP-Ph).

Ce produit est fabriqué et contrôlé en conformité avec les Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des Excipients pharmaceutiques.
(Référence: The Joint IPEC-PQG Good Manufacturing Practices Guide for Pharmaceutical Excipients)

Nous utilisons de l’électricité 100% renouvelable pour produire et conditionner les gaz en bouteilles et cadres.



Couleur incolore
Odeur inodore
Conservation 60 mois
SÉCURITÉ :


Risques :Contient un gaz sous pression; peut exploser sous l'effet de la chaleur.Asphyxiant à concentration élevée.
Gamme d'inflammabilité :ininflammable
PHARGALIS™ 2
TRANSPORT :
Désignation officielle :Gaz liquéfié
N°ONU :1013
Classe ADR :2
Code de classification :2A

Pictogrammes ADR :
PHARGALIS™ 2

Pourquoi Air Liquide ?

Air Liquide : Votre partenaire de confiance pour le dioxyde de carbone pharmaceutique de haute qualité. Une expertise technique reconnue dans l'industrie.

  • Solutions PHARGALIS™ complètes et flexibles
    Tous les modes d'approvisionnement disponibles (bouteilles, forme liquide...), adaptés à votre production, partout en France.
  • Qualité, sécurité, traçabilité certifiées
    Nos gaz pharmaceutiques respectent les normes les plus strictes. Produits et tracés pour une sécurité optimale de vos produits.
  • Des experts techniques à votre écoute
    Bénéficiez de nos conseils pour optimiser vos applications (régulation pH, culture cellulaire...).

Contactez-nous pour un devis personnalisé. Ensemble, trouvons la solution PHARGALIS™ 2 idéale pour votre activité.

En savoir plus sur le dioxyde de carbone pharmaceutique PHARGALIS™ 2 et l’offre PHARGALIS™ Smart Quality

Applications clés du dioxyde de carbone pharmaceutique (pharma grade CO₂)

Le dioxyde de carbone est un gaz essentiel pour le secteur de la bioproduction et l'industrie pharmaceutique. Ses applications incluent la régulation du pH et des atmosphères contrôlées pour la culture cellulaire en incubateurs ou bioréacteurs, permettent d’optimiser la croissance et la production de produits biologiques. Il est aussi utilisé pour la purification et l'extraction de matières premières via chromatographie supercritique. PHARGALIS™ 2 assure la pureté requise pour ces procédés sensibles.

Pourquoi choisir PHARGALIS™ 2 ?

Il est important de noter que la gamme PHARGALIS™ est dédiée aux applications pharmaceutiques et biopharmaceutiques en tant qu'excipient, et non comme des gaz médicaux destinés directement aux patients ou au marché de la santé. À ce titre, nos produits PHARGALIS™ n'ont pas d'Autorisation de Mise sur le Marché (AMM).

Pour les laboratoires, c’est le CO₂ de la gamme ALPHAGAZ™ qui est adapté aux analyseurs pour les applications de R&D.

L'offre PHARGALIS™ Smart Quality : au-delà du gaz
Notre offre PHARGALIS™ Smart Quality comprend les gaz PHARGALIS™ (aux spécifications des pharmacopées), livrés avec un certificat d'analyse (CoA) associé à notre service dédié, PHARGALIS™ Smart Quality qui formalise et simplifie vos obligations réglementaires. Grâce à ce service, vous accédez en ligne, 24h/24 à une documentation riche et structurée, toujours à jour et centralisée. Elle comprend entre autres un dossier produit complet avec divers éléments (état de l'art du procédé, système qualité), nos déclarations de conformité sur les principales impuretés. Nous nous engageons à notifier tout changement et assurons une veille réglementaire constante. L'identification de l'usine de livraison et son back-up sont également documentées.

La gamme PHARGALIS™ d'Air Liquide

Outre le dioxyde de carbone PHARGALIS™ 2, notre gamme PHARGALIS™ comprend d'autres types de gaz pharmaceutiques de haute qualité tels que l’azote (PHARGALIS™ 1) et l'oxygène (PHARGALIS™ 3), tous conçus pour répondre aux exigences les plus strictes de l'industrie pharmaceutique.

Contactez nos experts en dioxyde de carbone pharmaceutique PHARGALIS™ 2

Nos experts sont à votre disposition pour vous fournir toutes les informations relatives à l'utilisation de PHARGALIS™ 2. Vous pouvez télécharger la fiche produit détaillée pour en savoir plus sur ses caractéristiques et applications, ou nous contacter pour un devis personnalisé ou une évaluation de vos installations. Nous vous proposons un service complet pour garantir la sécurité et l'efficacité de vos procédés comme par exemple l’identification des gaz à réception avec notre équipement GIU, ou encore la qualification des installations avec notre solution Pharma IQ OQ PQ.