PHARGALIS™ 3

Oxygène pharmaceutique

O2

PHARGALIS™ 3 : oxygène pharmaceutique de haute qualité en bouteille ou liquide, pour la biotechnologie

Applications clé de l’oxygène pharmaceutique

L'oxygène pharmaceutique PHARGALIS™ 3 a un rôle essentiel en bioproduction et fabrication pharmaceutique.

Sa pureté assure la croissance et la vie des cellules en culture, ainsi que l'efficacité des procédés de fermentation. Il est crucial pour maintenir des environnements contrôlés dans les réacteurs et incubateurs, garantissant l'intégrité des produits biologiques.

Un apport en oxygène dans le traitement des cultures cellulaires est primordial pour leur développement. Un mélange gazeux précisément contrôlé, ajusté à la bonne température, peut grandement influencer la durée de conservation des médicaments et principes actifs. Ces applications médicales entraînent une meilleure stabilité des produits, prolongeant leur durée de conservation. En offrant un environnement nouveau et optimisé, l'oxygène pharmaceutique contribue directement à la qualité et la longévité des produits.

Qualité, conformité et traçabilité PHARGALIS™ 3

L'oxygène pharmaceutique PHARGALIS™ 3 est conçu :

• dans le respect des trois principales pharmacopées (européenne, américaine et japonaise) O2 N°0417 (Eu), N°17782-44-7 (USP-NF),
• dans l’esprit des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) des excipients et du guide IPEC-PQG en tant que matière première à usage pharmaceutique. Il est certifié EXCIPACT™, démontrant notre maîtrise du management de la qualité et la conformité de nos activités avec les réglementations, normes et exigences de l'industrie pharmaceutique. Chaque lot est livré avec un certificat d'analyse pour une traçabilité complète.

Dans les procédés liés à la bioproduction, l’oxygène est un facteur limitant du processus microbien car il est consommé dans les milieux de cultures cellulaires aérobies. L’enrichissement des bioréacteurs en oxygène pharmaceutique PHARGALIS™ 3 contribue à intensifier les performances des bioprocédés en termes de productivité et de rendement.

Bénéfices

• Conformité assurée
  Les gaz PHARGALIS™ sont conformes aux pharmacopées (EU, US, JP), BPF et BPD excipients et livrés avec un certificat d’analyse. Certifiée EXCIPACT™, la gamme PHARGALIS™ démontre une maîtrise qualité et un respect rigoureux des normes pharmaceutiques.
• Maîtrise des coûts & audits simplifiés
  Optimisez temps et coûts d'analyse. Nos CoA et dossier produit facilitent la délégation de contrôle à réception. Réduisez les audits fournisseur nécessaires sans compromettre la qualité grâce à notre certification EXCIPACT™.
• Sérénité inégalée
  PHARGALIS™ 3 est accompagné du service PHARGALIS™ Smart Quality, une documentation riche et structurée, accessible 24h/24 en ligne. Maîtrisez facilement vos gaz pharmaceutiques et optimisez la préparation de vos audits BPF, avec une information toujours à jour et centralisée.

Réduire l’empreinte carbone de notre activité et celle de nos clients

Air Liquide agit pour atteindre la neutralité carbone d’ici 2050 et s'engage pour produire des gaz industriels bas carbone à partir d'électricité renouvelable.
En France, les gaz ECO ORIGIN™ sont produits et conditionnés en bouteilles et cadres à partir de sources d'énergie renouvelable ou biogéniques. En les choisissant, vous faites le choix de réduire vos émissions de CO₂.

Pour en savoir plus :

• ECO ORIGIN™
• Gaz conditionnés en bouteilles et en cadres

Modes d‘approvisionnement

Nous proposons PHARGALIS™ 3 sous différentes formes d’emballages pour répondre à vos besoins de production spécifiques. Le gaz est disponible conditionné sous pression en bouteilles de différentes tailles, en cadre (ensemble de 9 bouteilles d’oxygène pharmaceutique) ainsi que sous forme liquide associé à un stockage stationnaire (vrac).
Notre distribution est conçue pour garantir la sécurité et la qualité de nos produits jusqu'à vos installations.
Nos équipements et matériels sont compatibles avec vos installations existantes et peuvent être mis en place par nos experts techniques autorisés pour une utilisation optimale.