Phargalis pilules

Les avantages de l’inertage par balayage gazeux sous capot d’Air Liquide

Certains produits finis (excipients, substances actives, dispositifs médicaux, médicaments) sont sensibles à l’effet de l’oxygène ou l’humidité et doivent être protégés lors de l’étape ultime de fabrication, le conditionnement primaire. 
Bénéficiez d’un conditionnement efficace: Air Liquide a breveté le principe et le dimensionnement des dispositifs d’injection du gaz inerte intégrant le calcul des consommations associées.

 

Qualité des produits assurée

Notre solution de conditionnement est conforme  aux exigences des Pharmacopées et des Bonnes pratiques de Fabrication (BPF) par la mise en œuvre de gaz pharmaceutiques PHARGALISTM, certifiés EXCiPACT. Elle
respecte votre cahier des charges en termes de teneur en oxygène résiduel  et peut combiner l’inertage au remplissage avec la désoxygénation du produit en amont du fill & finish.

 

Solution économique

Notre solution s’adapte à toutes les formes galéniques (solides, pâteuse, liquide, injectable), tous les emballages (flacons, ampoules, tubes, blister…), toutes les formes de cols (ouvert - droit, goulot, col recourbé…), tous les matériaux (verre, plastique, aluminium…). Son investissement est faible, les consommations gaz sont optimisées. 

 

Productivité préservée

Notre solution s’intègre dans le flux de production sans générer d'interruption entre le remplissage et l’operculage. Elle s’adapte à tous les types de remplisseuses: linéaires, carrousel, pas à pas, continu, neuves et rétrofit, en s’intégrant dans des espaces souvent limités, y compris en zone aseptisée. Elle est compatible avec les fortes cadences (jusqu’à 20 000 emballages /heure) et offre des possibilités d’inertage multi-pistes

L’offre d’inertage par balayage gazeux sous capot Air Liquide pour le conditionnement de produits pharmaceutiques

Air Liquide vous accompagne à chaque étape de votre besoin, du design de la solution au service après-vente. Nos dispositifs s’intègrent parfaitement à vos installations déjà existantes.

Excipact - certification

Fourniture de l’azote PhargalisTM 1

L’azote PhargalisTM 1, est un gaz dédié à  l’industrie pharmaceutique pour être mis en contact avec le médicament.
PhargalisTM 1,l est
- conforme aux spécifications des trois pharmacopées (Européenne, Américaine et Japonaise) et aux exigences des BPF et BPD.
- livrés avec un certificat d’analyse, un numéro de lot permettant une traçabilité amont et aval.
- certifiés EXCiPACT. 
PhargalisTM 1 peut faire l’objet d’un cahier des charges qualité, validé par le pharmacien responsable.
 
Modes d’approvisionnement
PhargalisTM est disponible en bouteilles de 9.4 M3, en cadres de 85 M3 ou sous forme liquide, stocké sur votre site dans des réservoirs cryogéniques.

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Tunnel ou capot d’inertage

Pour les lignes de conditionnement non pourvue d’injection gaz et les produits ne supportant pas la mise sous vide, Air Liquide propose des dispositif d’injection efficients: capot d’inertage, chambre de diffusion, et systèmes d’injection laminaires et directionnels s’adaptant à toutes les configurations machines et types de conditionnement de médicaments.

Le choix de la solution finale tient compte de vos exigences, de la configuration de votre poste de remplissage et de la typologie de vos emballages. 

Pharma Air Liquide

Un savoir faire au service du design de la solution

Nos experts en inertage et conditionnement choisissent des équipements éprouvés pour optimiser l’efficacité du balayage, limiter les consommations de gaz et qui ne perturbent pas le dosage et le bouchonnage. Ils prennent en compte:

  • pour le design de la chambre de diffusion: dimensions, positionnement des systèmes d'injection, nombre, diamètre, protections latérales…
  • pour le choix des injecteurs: laminaire, directionnel, mixte, nombre, diamètre, positions,
  • pour la définition des débits gaz , optimisation du couple pression / débit.
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Ingénierie technique

Pour chaque projet que vous voudrez bien nous confier, vous bénéficiez:

  • de schémas de principe,
  • d’un support technique et
  • d’une proposition budgétaire. 

Vous pouvez ainsi faire réaliser votre système d’injection gaz par vos sous-traitants agréés. Nous vous fournirons toutes les indications, documents et notices pour permettre une réalisation en toute sécurité. 

Nos experts vous accompagnent à toutes les étapes de votre projet:

  • Recueil du cahier des charges et toute mention nécessaire,
  • Etude de faisabilité,
  • Schéma directeur de la solution pour garantir les objectifs souhaités,
  • Support sur la mesure en oxygène gazeux contenue dans les tout petits volumes (bouchon) et en oxygène dissous dans les liquides,
  • Tests de désoxygénation des liquides, de pré-inertage,
  • Assistance au montage et de la mise en service 
  • Tests d'efficacité lors de la mise en route, à l’eau, validation de l’obtention des teneurs en oxygène résiduel ciblées.
Pharma Air Liquide

Notre expertise et notre expérience à votre service

Une innovation, un besoin inédit sur un produit spécifique ? Nous mettons à disposition des moyens variés: outils de modélisation, essais, équipes de Recherche et Développement, réseau de partenaires équipementiers…
Notre expérience c’est :

  • Plus de 40 ans de savoir faire dans l’inertage, y compris dans les métiers de l'électronique
  • Plus de 50 experts internationaux réunis en réseau
  • Une équipe locale de proximité dédiée à votre projet

Aidez nous à concevoir votre dispositif d’injection

Vous voulez avancer sur une solution d’inertage de votre ligne de conditionnement? Donnez-nous quelques éléments.
Nos experts organiseront immédiatement une prise de RDV. 
Descriptif du produit
à conditionner
→ Nom, viscosité, température de stockage, température au conditionnement
→ Problématiques: sensibilités (à l’oxygène, à l’humidité, réactions enzymatiques, décoloration / coloration,
développement microbien), sécurité
→ Objectifs visés: Durée de péremption actuelle, DLC visée, composition de l’atmosphère (%O2, %CO2, autre)
Emballage → Types, dimensions,
→ Formes: récipient à col ouvert et droit, col recourbé, goulot, diamètre inférieur et supérieur
→ Volume total, volume du ciel gazeux, taux de remplissage
→ Matériau, perméabilité
Ligne de conditionnement → Machine: nombre de piste, défilement continu, cadencé, vitesse, longueur entre remplissage et scellage,
distance entre 2 produits
→ Schémas ligne de convoyage et d’operculage: distances, type d’operculage
Environnement de travail → Local: dimensions, ventilation

Le saviez - vous?

La qualité du produit fini en termes d’oxygène résiduel ne dépend pas que de la phase finale de conditionnement.
L’idéal est de protéger le produit  tout au long de son procédé de transformation, c’est à dire:
• d’inerter au dépotage et au stockage des matières premières,
• d’inerter pendant le process (broyeurs, cuve, mélangeurs,...)
• d’assurer les purges et transferts sous gaz inerte afin d’éviter toute reprise en oxygène,
• de désoxygéner les liquides surtout avant toute opération thermique,
• et d’inerter au conditionnement final.

Avez-vous des questions sur le conditionnement de produits pharmaceutiques ? Veuillez remplir notre formulaire de contact.

Nos experts vous répondront dans les 24 heures
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