Quelles sont les différences entre un mélange produit sous accréditation NF EN ISO/IEC 17025 , un mélange de référence certifié sous accréditation NF EN ISO 17034 et un mélange standard  ?

Mélange produit sous accréditation

Un mélange produit sous accréditation est une bouteille de mélange étalonné selon un référentiel normatif international, qui doit être validé par un organisme d’accréditation désigné par l’état tels que COFRAC en France, DAkkS en Allemagne, ENAC en Espagne par exemple en Europe (liste non exhaustive).

Cette accréditation apporte la garantie officielle et objective, pour un périmètre donné (portée), de la compétence des techniciens de conditionnement , des techniciens du laboratoire, du bureau des méthodes et du contrôle qualité,  ainsi que de la qualité des produits pour les applications, les demandes des clients utilisateurs de ces mélanges.
 

Norme NF EN ISO/IEC 17025

La norme NF EN ISO/IEC 17025 "Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d'étalonnages et d'essais" définit un référentiel à utiliser pour l’étalonnage de nos mélanges.
Cependant, cette norme doit être complétée techniquement par un ensemble de normes techniques traitant de l’étalonnage de mélanges par gravimétrie ou par analyse, de la mise en œuvre des gaz, des compatibilités gaz surface... L’ensemble de ces référentiels permet de prendre en compte des méthodes de préparation et d’analyse reconnues au niveau international.  Par ailleurs, les organismes d’accréditation tels que le COFRAC renforcent le haut niveau technique de ce type de mélange par l’intermédiaire d’exigences destinées à compléter la norme NF EN ISO/CEI 17025.

Cette accréditation impose donc, à la différence de la production de mélanges standards, des exigences supplémentaires dans différents domaines, en particulier pour permettre des comparaisons internationales de résultats entre laboratoires. Voici ce qui les différencie:

1. L’accréditation valide une compétence d’étalonnage sur un ensemble de prestation définie dans la portée d’accréditation. Elle garantit la justesse des valeurs annoncées et leur incertitude. 
2. Un raccordement au système international avec des masses étalons de grande précision et/ou des mélanges de gaz primaires de référence provenant de laboratoires nationaux ou internationaux. Ces précisions des références permettent de réduire les incertitudes des mélanges proposés sous accréditation.
3. Une formation spécifique des techniciens d’étalonnage pour la production de mélange sous accréditation. 
   • Les équipements de production de ces mélanges utilisés pour le conditionnement et l’analyse bénéficient d’un suivi renforcé métrologiquement et doivent être spécifiquement qualifiés par du personnel habilité. 
   • Enfin , l’ensemble du personnel du laboratoire d’étalonnage accrédité est soumis à un parcours de formation spécifique lui assurant un niveau de connaissance optimal pour la réalisation de ces mélanges et la bonne application des normes et exigences requises. 
4. Au niveau de la traçabilité documentaire :
   • Chaque étape doit faire l'objet particulier d’un suivi documentaire rigoureux et personnalisé. 
   • Chaque bouteille est fournie chez le client avec un certificat d’étalonnage où est mentionné l'organisme d’accréditation de l’usine concernée (exemple : COFRAC pour la France), la nature du mélange fourni, le résultat de l’étalonnage et son incertitude, la méthode d’étalonnage utilisée.

Ces organismes d’accréditation évaluent ainsi la compétence propre de l’usine de production des mélanges à réaliser des gammes de mélanges spécifiques selon un périmètre précisément défini(portées d'accréditation).
Il est nécessaire de se référer à cette portée numérotée, disponible sur les sites des organismes de contrôle, qui précise les molécules, les gammes de concentrations et les incertitudes obtenues selon les méthodes mises en œuvre. 

Norme NF EN ISO 17034

La norme NF EN ISO 17034 permet la production de matériaux de référence certifiés. Lorsqu’une usine est accréditée selon ce référentiel, cela signifie qu’elle a démontré sa compétence dans la production de mélanges de gaz stable et homogène et qu’elle est donc en mesure de définir une période de validité du mélange. 
Pour cela, il est nécessaire de procéder à différents tests de stabilité dans les conditions d’utilisation, de stockage et de transport préconisées. Ces tests permettent d’estimer l’impact de ces conditions sur l’incertitude finale du mélange. 
Il est ainsi possible de fournir à l’utilisateur final une garantie dans le temps de la valeur des composants du mélange.  Cette garantie est validée par des tests statistiques sur les résultats de stabilité, contrôlés ensuite lors des audits des organismes d’accréditation. 
A la différence de la norme EN NF ISO/CEI 17025 qui prend majoritairement en compte l’incertitude d’étalonnage dans le certificat, la norme NF EN ISO 17034 prend en compte de manière statistique la vie réelle du mélange de référence dans l’incertitude calculée et la durée d’utilisation garantie. Ex : accréditation COFRAC selon EN NF ISO/CEI 17025 - portée N°2-1949 Cofrac.