En savoir plus sur l'azote pharmaceutique PHARGALIS™ 1 et l’offre PHARGALIS™ Smart Quality

Applications clés de l’azote pharmaceutique

Inertage qualité des produits intermédiaires et finis :
PHARGALIS™ 1, l'azote dédié à l'industrie pharmaceutique pour être mis en contact avec les principes actifs et les médicaments. Conforme aux pharmacopées (USP, Ph. Eur.) et aux BPF, livré avec un certificat d’analyse par lot. Certifié EXCiPACT™, avec CoA pour la traçabilité.
L'azote PHARGALIS™ 1 est un élément indispensable pour l'inertage de vos produits intermédiaires (réactifs, mélanges chimiques, poudres, liquides) et finis (excipients, médicaments, dispositifs médicaux). Sensibles à l'oxygène ou à l'humidité de l'air, ils doivent être protégés dans les cuves de stockage, réacteurs, mélangeurs ou lors du conditionnement final. Ce gaz inerte permet de réduire les risques de dégradation ou de contamination.

Régularisation de pression dans un lyophilisateur :
Dans le procédé de lyophilisation, l'azote PHARGALIS™ 1 est la solution appropriée pour le "cassage du vide" de la chambre du lyophilisateur. Cette étape finale, qui ramène la pression à l'atmosphère, nécessite un gaz pharmaceutique de haute qualité pour garantir l'intégrité du produit séché à froid.

Transfert pneumatique :
L'azote PHARGALIS™ 1 est également utilisé pour le transfert pneumatique des produits entre différentes installations de production. Quand une qualité pharmaceutique est requise, PHARGALIS™ 1 est la solution appropriée pour le transfert pneumatique des matières et produits au sein de vos chaînes de fabrication.

Cryogénie & cryo-cristallisation :
Sous forme liquide, l'azote PHARGALIS™ 1 est utilisé pour sa puissance de froid dans les procédés de broyage à température contrôlée et cryobroyage, ainsi que pour la solidification d'ingrédients à haut point de fusion par cryo-cristallisation (spray congealing, prilling). Il est également essentiel pour la cryoconservation à long terme de produits biologiques sensibles.

Bioproduction :
Dans les processus de bioproduction, l'azote aide à éliminer l'excès de dioxyde de carbone libéré par les micro-organismes dans les bioréacteurs, permettant un contrôle précis de l'atmosphère de culture cellulaire et optimisant le rendement des produits.

L'offre PHARGALIS™ Smart Quality : au-delà du gaz

Notre offre PHARGALIS™ Smart Quality comprend les gaz PHARGALIS™ (aux spécifications des pharmacopées), livrés avec un certificat d'analyse (CoA) associé à notre service dédié, PHARGALIS™ Smart Quality qui formalise et simplifie vos obligations réglementaires. Grâce à ce service, vous accédez en ligne, 24h/24 à une documentation riche et structurée, toujours à jour et centralisée. Elle comprend entre autres un dossier produit complet (état de l'art du procédé, système qualité), nos déclarations de conformité sur les principales impuretés. Nous nous engageons à notifier tout changement et assurons une veille réglementaire constante. L'identification de l'usine de livraison et son back-up sont également documentées.

La gamme PHARGALIS™ d'Air Liquide

Outre l'azote PHARGALIS™ 1, notre gamme PHARGALIS™ comprend d'autres gaz pharmaceutiques de haute qualité tels que le dioxyde de carbone (PHARGALIS™ 2) et l'oxygène (PHARGALIS™ 3), chacun avec des applications spécifiques et des caractéristiques propres, tous conçus pour répondre aux exigences les plus strictes de l'industrie pharmaceutique.

Contactez nos experts en azote pharmaceutique PHARGALIS™ 1

Pour toute demande ou question sur l'utilisation de PHARGALIS™ 1, nos experts sont à votre disposition. Vous pouvez télécharger la fiche produit détaillée pour en savoir plus sur ses caractéristiques et applications, ou nous contacter pour un devis personnalisé ou une évaluation de vos installations. Nous vous proposons un service complet pour garantir la sécurité et l'efficacité de vos procédés comme par exemple l’identification des gaz à réception avec notre solution GIU, ou encore la qualification des installations avec notre solution Pharma IQ OQ PQ.