PHARGALIS™, la gamme de gaz pharmaceutiques dédiée à l’industrie pharmaceutique et aux biotechs
Dans l’industrie pharmaceutique, les gaz en contact avec les médicaments et principes actifs ont valeur d’excipients. Vous voulez des garanties d’intégrité et de maîtrise des risques de contamination tout au long de la chaîne de production et distribution de vos gaz pharmaceutiques?
Produisez en toute sérénité: avec la gamme PhargalisTM. Air Liquide s’inscrit dans la conformité des référentiels de l’industrie pharmaceutique en vigueur.
- Conformité
- Economies
- Tranquillité
Des gaz pour les activités de l'industrie pharmaceutique
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Conformité
La gamme PHARGALIS™ est conçue dans le respect des trois principales pharmacopées européenne, américaine et japonaise, dans l’esprit des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et de Distribution (BPD) des excipients et du guide IPEC-PQG en tant que matière première à usage pharmaceutique. Elle est certifiée EXCiPACT™ démontrant notre maîtrise du management de la qualité et la conformité de nos activités avec les réglementations, normes et exigences de l’industrie pharmaceutique. -
Économies
Avec PHARGALIS™, optimisez votre temps, vos coûts d’analyses ou d’investissement: vous pouvez définir et mettre en place une délégation des contrôles à réception grâce à nos certificats d’analyse par lot livrés et au dossier produit servant de base de Quality Agreement. Vous pouvez aussi réduire le nombre de vos audits fournisseur sans compromettre la qualité, grâce à notre certification EXCiPACT™ . -
Sérénité
Avec le service SMART QUALITY, vous disposez 24h/24 via un accès en ligne, de l’information indispensable pour maîtriser vos produits et optimiser la préparation de vos audits.
Avez-vous des questions sur PHARGALIS™ ?
Nos experts vous assistent dans votre projet en vous proposant les solutions les plus adaptées à vos besoins.
Notre gamme de PHARGALIS™
PhargalisTM, une offre complète à la hauteur des exigences pharmaceutiques.
Quel gaz pharmaceutique Phargalis™ correspond le mieux à vos besoins ?
| Phargalis™ 1 | Phargalis™ 2 | Phargalis™ 3 | ||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Pharmacopées | ||||||
| Bonnes pratiques de fabrication | ||||||
| Approvisionnement | ||||||
| Nom | Azote | Dixoyde de carbone | Oxygène | |||
| Formule chimique | N2 | CO2 | O2 | |||
| Usages | Inertage qualité des produits intermédiaires et des produits finis, cassage du vide en lyophilisation, stripping du CO2 dans les procédés de bioproduction. | Régulation du pH et atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur. | Atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur. | |||
| Monographies | Ph EU | 1247, 1685 | Ph EU | 375 | Ph EU | 417 |
| USP | 7727-37 9 | USP | 124-38-9 | USP | 7782-44-7 | |
| JP | non spécifié | JP | non spécifié | JP | non spécifié | |
| Traçabilité avec n°Lot | ☑ | ☑ | ☑ | |||
| Certificat d'analyse par lot | ☑ | ☑ | ☑ | |||
| Dossier produit | ☑ | ☑ | ☑ | |||
| Certification EXCiPACT | ☑ | ☑ | ☑ | |||
| Bouteille L50 | 9.4 M3 | 34 Kg | 10.6 M3 | |||
| Cadre V09 | 85 M3 | 306 Kg | 95 M3 | |||
| Liquide | Réservoir sur votre site de 5000 à 50 000 L | Réservoir sur votre site de 5000 à 50 000 kg | Réservoir sur votre site de 5000 à 50 000 L | |||
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Un large éventail de solutions
Les gaz PHARGALIS™ sont utilisés à toutes les étapes des procédés des productions pharmaceutiques et biopharmaceutiques comme liquides cryogéniques, atmosphères de protection ou comme gaz propulseur.
Pourquoi choisir Phargalis™ ?
Maitrisez de la qualité des gaz utilisés comme matière première à usage pharmaceutique
Avec Phargalis™, vous êtes assurés de la conformité et de l’intégrité du gaz depuis sa production jusqu’à son utilisation.
- Respect des spécifications chimiques et des méthodes d’analyses préconisés dans les trois principales Pharmacopées Européenne, Américaine et Japonnaise.
- Fourniture du certificat d’analyse du lot joint au bulletin de livraison.
- Identification et maîtrise des risques avec procédures spécifiques préservant l’intégrité du produit tout au long de la chaîne logistique.
- Fourniture des éléments d’information indispensables dans un dossier qualité produit grâce au service Smart Quality.
Extrait de notre maîtrise des risques pour la production des gaz conditionnés PhargalisTM
PhargalisTM est la gamme d’emballages d’Air Liquide réservée aux applications pharmaceutiques
- Un emballage dont la propreté intérieur est assurée par un traitement intérieur initial contre l’humidité, un équipement contre les risques de rétro-pollution et un contrôle et un entretien régulier.
- Une production et un conditionnement sur installations dédiées intégrant des analyses par lot via des méthodes d’analyse validées.
- Une signalétique complète de l’emballage (informations qualité et sécurité visibles en permanence) avec un système de protection et d’inviolabilité.
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eBook
Découvrir le rôle clé des gaz dans l'industrie pharmaceutique
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Fiche produit
Certifié EXCiPACT™
Air Liquide, la première entreprise de gaz industriels à obtenir la certification EXCiPACT™.
Documents de sécurité
Fiches de données de sécurité (FDS)
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Questions fréquentes
- Qu'est ce que la pharmacopée ?
- Quels sont les différents éléments du conditionnement des médicaments ?
- A quoi servent les gaz pharmaceutiques ?
- Quels sont les principes de la lyophilisation pharmaceutique ?
- Comment mettre en place un contrôle des gaz pharmaceutiques ?
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