PHARGALIS™ 3 - Oxygène (O2) de qualité pharmaceutique
L’oxygène de qualité pharmaceutique PHARGALIS™ est largement utilisé dans les procédés de fabrication des médicaments notamment dans les atmosphères de fermenteurs en bioproduction.
Avec l’oxygène PHARGALIS™ 3, maîtrisez de l’intégrité du gaz depuis sa production jusqu’à son utilisation.
- Conforme aux trois principales pharmacopées et aux BPF
- Traçabilité et certificat d’analyse par lot
- Certifié EXCiPACT
Domaines d’application
PHARGALIS™3, l’oxygène (O2) d’Air Liquide dédiée à l'industrie pharmaceutique pour être mis en contact avec les médicaments
L’oxygène est un facteur limitant du processus microbien car il est consommé dans les milieux de cultures cellulaires aérobies.
L’enrichissement des bioréacteurs en oxygène pharmaceutique PHARGALIS™3 contribue à intensifier les performances des bioprocédés en terme de productivité et de rendement.
L’offre de culture cellulaire d’Air Liquide dédiée aux procédés de bioproduction, de l’incubateur au bioréacteur - fermenteur minimise les risques de non conformité et maximise l’efficacité des cultures.
Spécifications
Qualité et respect des exigences réglementaires
Les spécifications chimiques de l’oxygène PHARGALIS™3 sont conformes aux exigences décrites dans les trois principales pharmacopées européenne, américaine et japonaise: Oxygène N°0417 (Ph.Eu), N° 7782-44-7 (USP-NF).
| Oxygène O2 | Technique d'analyse | Specifications | |
|---|---|---|---|
| Identité | Analyseur paramagnétique | Oxygène | |
| Pureté(O2) | Analyseur paramagnétique | ≥ 99.5 | % |
| Humidité (H2O) | Hygromètre électrolytique | ≤ 67 | ppm v/v |
| Monoxyde de carbone (CO) | Analyseur Infrarouge | ≤ 5 | ppm v/v |
| Dioxyde de carbone (CO2) | Analyseur Infrarouge | ≤ 300 | ppm v/v |
Fiches de données de sécurité
Retrouvez le document de référence PHARGALIS™ 3 (oxygène) dont vous avez besoin pour vos industries pharmaceutiques.
Modes d’approvisionnement
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