Gases farmacéuticos PHARGALIS Air Liquide

PHARGALIS™ 1 - Azote (N₂) de qualité pharmaceutique

L’azote de qualité pharmaceutique PHARGALIS™ est le gaz le plus largement utilisé dans les procédés de fabrication des médicaments. Il contribue à préserver la qualité des matières premières, des principes actifs et des produits finis. Il est également utilisé dans les procédés de lyophilisation, de désoxygénation des liquides, de production de poudres ou encore de cryoconservation. Avec l’azote PHARGALIS™ 1, maîtrisez l’intégrité du gaz depuis sa production jusqu’à son utilisation.

Conforme aux trois principales pharmacopées et aux BPF
Traçabilité et certificat d’analyse par lot
Certifié EXCiPACT

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Description
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Domaines d’application

Gaz de qualité pharmaceutique PHARGALIS Air Liquide

PHARGALIS™ 1, azote (N2) d’Air Liquide dédiée à l'industrie pharmaceutique pour être mis en contact avec les médicaments

L’azote PHARGALIS™1 est un gaz neutre et sec. Sous forme liquide ou gazeuse, il est sans couleur, inodore et sans saveur.
Il contribue à préserver la qualité des médicaments et des principes actifs en limitant les oxydations et les développements microbiens pendant les opérations de stockage ou de conditionnement. On parle alors d’inertage qualité. Il est aussi utilisé pour éviter les réactions explosives, on parle alors d’inertage sécurité.

Dans les procédés de lyophilisation, PHARGALIS™ 1 est utilisé:

Pour casser le vide, à l'intérieur de la chambre.
Pour aider à éliminer l'excès de CO2 libéré par les micro-organismes dans les processus de bioproduction.

Sous forme liquide, l'azote PHARGALIS™1 est utilisé:

pour sa puissance de froid dans les procédés de broyage à température contrôlé et cryobroyage
ou encore dans la solidification d’ingrédients à haut point de fusion par cryocristallisation.

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Spécifications

Qualité et respect des exigences réglementaires Les spécifications physico-chimiques de l’azote PHARGALIS™1 sont conformes aux exigences décrites dans les trois principales pharmacopées européenne, américaine et japonaise: Azote N°1247 et Azote appauvri en oxygène N°1685 (Ph.Eu), N° 7727-37 9 (USP-NF).

Azote N₂	Technique d'analyse	Specifications
Identité	GC-TCD	Azote
Purité (N₂)	GC-TCD	≥ 99.5	%
Humidité (H2O)	Hygromètre électrolytique	≤ 67	ppm v/v
Oxygène (O2)	Cellule électrochimique	≤ 5	ppm v/v
Monoxyde de carbone (CO)	Analyseur Infrarouge	≤ 5	ppm v/v
Dioxyde de carbone (CO2)	Analyseur Infrarouge	≤ 300	ppm v/v
Oxygène + Argon (O2 + Ar)	100%-Purité (GC-TCD)	≤ 0.5	%

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Fiches de données de sécurité

Retrouvez le document de référence PHARGALIS™ 1 (azote) dont vous avez besoin pour vos industries pharmaceutiques.

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Modes d’approvisionnement

Les gaz PhargalisTM sont distribués sous deux modes d’approvisionnement: conditionnés (en bouteilles ou en cadres), sous forme gazeuse à haute pression et sous forme liquide (avec un réservoir cryogénique sur votre site).