PHARGALIS™ 3 - Oxygène (O2) de qualité pharmaceutique
L'oxygène de qualité pharmaceutique PHARGALIS™ 3 est largement utilisé dans l'industrie bio-pharmaceutique pour la fabrication de médicaments complexes utilisant des organismes vivants (cellules, virus, bactéries, levures, etc.) dans des fermenteurs et des bioréacteurs.
- O2 ≥ 99,5 %
- Conforme aux trois principales pharmacopées : USP-NF, Ph. Eur. et JP.
- Certificats d'analyse et de conformité
- Certification EXCiPACT™ pour les excipients pharmaceutiques
Description et domaines d'application
La solution gazeuse qui répond à toutes les normes pour une productivité accrue
L'industrie biopharmaceutique fabrique des médicaments complexes à partir d'organismes vivants (cellules, virus, bactéries, levures, etc.).
Ces organismes sont cultivés dans des fermenteurs et des bioréacteurs de tailles et de types différents, dans des conditions strictement contrôlées.
Un mélange d'air et d'oxygène pur est injecté dans le milieu de culture cellulaire afin de reconstituer l'oxygène pendant la croissance des cellules, dans le but d'améliorer le rendement de la production.
Qualité et respect des normes réglementaires
Les gaz PHARGALIS™ 3:
- Conformes aux trois principales normes pharmacopées : USP-NF, Ph. Eur. et JP.
- Traçables et livrés avec des certificats d'analyse et de conformité.
- Fabriqués et livrés conformément aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution (BPF et BPD) des excipients (directives conjointes IPEC-PQG BPF et BPD et norme EXCiPACT™ pour les excipients pharmaceutiques*).
Caractéristiques techniques
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Poids moléculaire |
32 g/mol |
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Densité relative, gaz |
1,1 (air=1) |
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Raccordement de la bouteille |
ITC EP-6 Tipo F - IS W 22,91 x 1.814 à droite |
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Numéro CAS |
7782-44-7 |
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Composants |
O2 ≥ 99,5 % |
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Spécification (ppm v/v) |
H2O (5 bar) ≤ 67 CO2 ≤ 300 |
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Informations complémentaires |
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Modes d'approvisionnement
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Odeur |
Neutre |
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Couleur |
Neutre |
Fiches de données de sécurité
Retrouvez le document de référence PHARGALIS™3, disponible sur notre page dédiée.
