Pharmaceutique et biotechnologie

Description et domaines d'application

Culture des cellules - Air Liquide

La solution gazeuse qui répond à toutes les normes pour une productivité accrue

L'industrie biopharmaceutique fabrique des médicaments complexes à partir d'organismes vivants (cellules, virus, bactéries, levures, etc.).

Ces organismes sont cultivés dans des fermenteurs et des bioréacteurs de tailles et de types différents, dans des conditions strictement contrôlées.

Un mélange d'air et d'oxygène pur est injecté dans le milieu de culture cellulaire afin de reconstituer l'oxygène pendant la croissance des cellules, dans le but d'améliorer le rendement de la production.

Qualité et respect des normes réglementaires

Les gaz PHARGALIS™ 3:

  • Conformes aux trois principales normes pharmacopées : USP-NF, Ph. Eur. et JP.
  • Traçables et livrés avec des certificats d'analyse et de conformité.
  • Fabriqués et livrés conformément aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution (BPF et BPD) des excipients (directives conjointes IPEC-PQG BPF et BPD et norme EXCiPACT™ pour les excipients pharmaceutiques*).

Caractéristiques techniques

Poids moléculaire

32 g/mol

Densité relative, gaz
Densité relative, liquide

1,1 (air=1)
1,1 (eau=1)

Raccordement de la bouteille

ITC EP-6 Tipo F - IS W 22,91 x 1.814 à droite

Numéro CAS

7782-44-7

Composants

 O2 ≥ 99,5 %

Spécification (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
CO ≤ 5

CO2 ≤ 300

Informations complémentaires

  • Acide faible pour le contrôle du pH
  • Atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur
  • Ce produit est conforme aux publications de la Pharmacopée en vigueur pour l'azote (Ph-EU, Ph-EU low oxygen, USP-NF et JP-Ph).
  • Ce produit est fabriqué, contrôlé et distribué conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) pour les excipients pharmaceutiques (Référence : Le guide conjoint IPEC-PQG des bonnes pratiques de fabrication des excipients pharmaceutiques).

Modes d'approvisionnement

 

  • Bouteille L50 : 10,6 m³
  • Cadre V09 : 95 m³
  • Liquide

Odeur

Neutre

Couleur

Neutre

FDS - couverture blanc - Air Liquide

Fiches de données de sécurité

Retrouvez le document de référence PHARGALIS™3, disponible sur notre page dédiée.

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