Procédés pour la pharmaceutique

Des gaz pour les activités de l'industrie pharmaceutique

 

Conformité certifiée

Les produits PHARGALIS™ sont conformes aux principales pharmacopées (Ph. Eur., USP-NF, JP) en respectant à la fois les spécifications et les méthodes d'analyses. Nos gaz sont tracés, lotis et fournis avec un certificat d'analyse. Ils sont produits et livrés selon les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Distribution des excipients (joint IPEC-PQG GMP Guide for excipients)

 

Confort, Tranquillité et Maîtrise des Coûts

Avec PHARGALIS™, vous améliorez l’efficacité de votre Assurance Qualité. En reprenant les résultats de nos certificats d’analyse, vous pouvez mettre en place une délégation des contrôles à réception et économisez du temps et de l’argent tout en renforçant l’efficacité de votre gestion des risques. Au travers de notre certification EXCiPACT™, vous diminuez vos coûts en réduisant le nombre d’audits à réaliser sans compromettre la qualité. Toute la documentation qualité et les déclarations de conformité sont actualisées et facilement accessibles via notre site internet dédié (myGAS). Totale tranquillité d’esprit : vous avez, à votre disposition, l’ensemble des informations vous permettant de maîtriser la qualité et la traçabilité des gaz utilisés dans vos procédés.

 

Fiabilité

Nous connaissons la criticité des gaz dans vos procédés et l'impact qu'ils peuvent avoir sur la qualité de votre production. C'est pourquoi la performance de la logistique est d'une importance capitale chez Air Liquide. Avec nos solutions de télémétrie, de réapprovisionnement automatique et de gestion des sources et de back-ups, nos client peuvent compter une fourniture de gaz fiable qui s'appuie sur un dense réseau de production et de distribution.

Les différents produits de la gamme

Gaz

Mode d'approvisionnement

Spécification

Application

PHARGALIS 1
(azote)

Bouteille L50 : 9,4 m³

Cadre V09 : 85 m³

Liquide

N₂ ≥ 99,5 %

H₂O ≤ 67 ppm

O₂ ≤ 5 ppm

CO ≤ 5 ppm

CO₂ ≤ 300 ppm
  • protéger de l'oxydation et de l'humidité par inertage en cours de production ou au conditionnement
  • cassage du vide en lyophilisation
  • stripping du CO₂ dans les bioréacteurs

PHARGALIS 2
(Dioxyde de carbone)

Bouteille L50 : 34 kg

Cadre V09 : 306 kg

Liquide

CO2 ≥ 99,5 %

H2O ≤ 67 ppm

CO ≤ 5 ppm

NO/NO₂ ≤ 2 ppm

NH₃ ≤ 25 ppm

S ≤ 1 ppm

  • acide faible pour le contrôle du pH
  • atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur

PHARGALIS 3
(oxygène)

Bouteille L50 : 10,6 m³

Cadre V09 : 95 m³

Liquide

O₂ ≥ 99,5 %

H₂O ≤ 67 ppm

CO ≤ 5 ppm

CO₂ ≤ 300 ppm

atmosphère contrôlée pour la culture cellulaire en incubateur ou bioréacteur

PHARGALIS™, une offre conforme à vos exigences

PHARGALIS ™ vous permet de:

  • Réduire les coûts des contrôles réglementaires à réception des matières premières gaz,
  • Réduire la non-qualité liée au gaz,
  • Avoir une maîtrise accrue des fournitures de gaz.

Tranquilité et flexibilité

Phargalis laboratoire
  • Un service PHARGALIS ™ avancé avec un certificat d’analyse à chaque lot livré et un portail client internet dédié pour accéder facilement aux documents qualité: déclarations de conformité, dossier produit, gestion du changement, télémétrie…
  • Des modes d’approvisionnement adaptés à votre consommation : disponibles en bouteilles, cadres ou livrés sous forme liquide, nos produits PHARGALIS™ s’adaptent à l’évolution de votre activité
PHARGALIS, gaz pharmaceutiques d'Air Liquide

Un accompagnement pour aller plus loin

Notre service d’analyses PHARGALIS QP vous accompagne dans la qualification de performances de vos réseaux pour assurer que la qualité de vos gaz à usage pharmaceutique est préservée jusqu’au point d’utilisation.

  • Un service de qualification de votre réseau de gaz pharmaceutique, basé sur des prélèvements d’échantillons de gaz sur quelques points définis de votre process de fabrication
  • Une solution complète pour la congélation et la préservation de produits biologiques : fourniture d’azote liquide, équipement de cryoconservation, systèmes de surveillance et contrôle brevetés, expertise dans la conception et l’installation de salles de cryoconservation.
eBook - industrie pharmaceutique - couverture blanc - Air Liquide

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Excipact - certification

Fiche produit

Certifié EXCiPACT™

Air Liquide, la première entreprise de gaz industriels à obtenir la certification EXCiPACT™.

FDS - couverture blanc - Air Liquide

Documents de sécurité

Fiches de données de sécurité (FDS)

Trouvez le document de référence PHARGALIS ™ dont vous avez besoin.

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