PHARGALIS™ 1 - Azote (N2) de qualité pharmaceutique
L'azote de qualité pharmaceutique PHARGALIS™ 1 est largement utilisé à toutes les étapes d'inertisation dans les processus de production et de conditionnement, contribuant à préserver la qualité des principes actifs et des médicaments. Il est également utilisé pour les processus de lyophilisation, de cryobroyage et de désoxygénation.
- N2 ≥ 99,5 %
- Conforme aux trois principales pharmacopées : USP-NF, Ph. Eur. et JP.
- Certificats d'analyse et de conformité
- Certification EXCiPACT™ pour les excipients pharmaceutiques
Description et domaines d'application
PHARGALIS™1, la solution en azote (N2) d'Air Liquide pour les industries pharmaceutiques
PHARGALIS™ 1 est largement utilisé dans toutes les étapes d'inertisation des processus de production et de conditionnement. Nos solutions contribuent avant tout à préserver la qualité des médicaments et des principes actifs, en permettant à nos clients de prévenir plus facilement l'oxydation et d'éviter la contamination microbiologique de leurs produits.
L'azote peut également être utilisé pour éliminer l'excès de CO2 libéré par les micro-organismes, qui peut affecter la productivité des processus de bio-fabrication.
Dans les procédés de lyophilisation, PHARGALIS™ 1 est utilisé à l'intérieur de la chambre pour contrôler la phase de vide.
PHARGALIS™ 1, la solution de gaz pharmaceutique compatible avec une large gamme d'applications
- Inertage, couverture et purge dans la fabrication des API et des médicaments, (protection contre l'oxydation et l'humidité)
- Transfert pneumatique de produits intermédiaires ou finis,
- Stripping du CO₂ dans les bioréacteurs
- Contrôle du vide dans la lyophilisation.
Qualité et respect des normes réglementaires
Les gaz PHARGALIS™ 1sont :
- Conformes aux trois principales normes pharmacopées : USP-NF, Ph. Eur. et JP..
- Traçables et livrés avec des certificats d'analyse et de conformité.
- Fabriqués et livrés conformément aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution (BPF et BPD) des excipients (directives conjointes IPEC-PQG BPF et BPD et norme EXCiPACT™ pour les excipients pharmaceutiques*).
Caractéristiques techniques
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Poids moléculaire |
28.01 g/mol |
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Densité relative, gaz |
0,97 (air=1) |
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Raccordement de la bouteille |
ITC EP-6 Type C - IS 21,7 x 1,814 à droite |
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Numéro CAS |
7727-37-9 |
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Composants |
N2 ≥ 99,5 % |
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Spécification (ppm v/v) |
H2O (5 bar) ≤ 67 N₂ ≥ 99,5 % |
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Informations complémentaires |
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Modes d'approvisionnement
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Odeur |
Neutre |
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Couleur |
Neutre |
Fiches de données de sécurité
Retrouvez le document de référence PHARGALIS™ 1 (azote) dont vous avez besoin pour vos industries pharmaceutiques.
