Gaz pharmaceutiques PHARGALIS Air Liquide

Description et domaines d'application

Gaz de qualité pharmaceutique PHARGALIS Air Liquide

PHARGALIS™1, la solution en azote (N2) d'Air Liquide pour les industries pharmaceutiques

PHARGALIS™ 1 est largement utilisé dans toutes les étapes d'inertisation des processus de production et de conditionnement. Nos solutions contribuent avant tout à préserver la qualité des médicaments et des principes actifs, en permettant à nos clients de prévenir plus facilement l'oxydation et d'éviter la contamination microbiologique de leurs produits.

L'azote peut également être utilisé pour éliminer l'excès de CO2 libéré par les micro-organismes, qui peut affecter la productivité des processus de bio-fabrication.

Dans les procédés de lyophilisation, PHARGALIS™ 1 est utilisé à l'intérieur de la chambre pour contrôler la phase de vide.

PHARGALIS™ 1, la solution de gaz pharmaceutique compatible avec une large gamme d'applications 

  • Inertage, couverture et purge dans la fabrication des API et des médicaments, (protection contre l'oxydation et l'humidité)
  • Transfert pneumatique de produits intermédiaires ou finis,
  • Stripping du CO₂ dans les bioréacteurs
  • Contrôle du vide dans la lyophilisation.

Qualité et respect des normes réglementaires

Les gaz PHARGALIS™ 1sont :

  • Conformes aux trois principales normes pharmacopées : USP-NF, Ph. Eur. et JP..
  • Traçables et livrés avec des certificats d'analyse et de conformité.
  • Fabriqués et livrés conformément aux bonnes pratiques de fabrication et de distribution (BPF et BPD) des excipients (directives conjointes IPEC-PQG BPF et BPD et norme EXCiPACT™ pour les excipients pharmaceutiques*).

Caractéristiques techniques

Poids moléculaire

28.01 g/mol

Densité relative, gaz
Densité relative, liquide

0,97 (air=1)
0,80 (eau=1)

Raccordement de la bouteille

ITC EP-6 Type C - IS 21,7 x 1,814 à droite

Numéro CAS

7727-37-9

Composants

N2 ≥ 99,5 %

Spécification (ppm v/v)

H2O (5 bar) ≤ 67
O2 ≤ 5
CO ≤ 5
CO2 ≤ 300

N₂ ≥ 99,5 %

Informations complémentaires

  • Ce produit est conforme aux publications de la Pharmacopée en vigueur pour l'azote (Ph-EU, Ph-EU low oxygen, USP-NF et JP-Ph).
  • La somme des impuretés O2 + Ar ≤ 0,5 % est garantie par le contrôle de pureté N2 ≥ 99,5 %
  • Ce produit est fabriqué, contrôlé et distribué conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) et aux Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) pour les excipients pharmaceutiques (Référence : Le guide conjoint IPEC-PQG des bonnes pratiques de fabrication des excipients pharmaceutiques).

Modes d'approvisionnement

 

  • Bouteille L50: 9,4m³
  • Cadre V09: 85m³
  • Liquide

Odeur

Neutre

Couleur

Neutre

FDS - couverture blanc - Air Liquide

Fiches de données de sécurité

Retrouvez le document de référence PHARGALIS™ 1 (azote) dont vous avez besoin pour vos industries pharmaceutiques.

Avez-vous des questions sur PHARGALIS™ 1 ? Veuillez remplir notre formulaire de contact

Nos experts vous répondront dans les 24 heures.
Vous êtes un...
Si vous êtes client, votre numéro de compte nous aide à traiter votre demande plus rapidement.
privacy